ISO9001에 대해서 알아보기

ISO9001이란?

 

ISO 9001은 품질 경영 시스템(QMS)에 대한 국제 표준으로, 조직이 고객의 요구와 규제를 충족하면서 일관된 품질을 제공하기 위한 프레임워크를 제공합니다. 

이 표준은 1987년 처음 제정되었으며, 이후 여러 차례 개정되어 현재의 ISO 9001:2015 버전이 널리 사용되고 있습니다.

ISO 9001의 주요 목표는 고객 만족을 향상시키고, 조직의 프로세스를 지속적으로 개선하는 것입니다. 

이를 위해 조직은 다음과 같은 핵심 원칙에 따라 품질 경영 시스템을 구축하고 운영해야 합니다.

 

ISO9001에 따른 품질경영시스템

1. 고객 중심: 

고객의 요구와 기대를 이해하고, 이를 충족하기 위해 노력해야 합니다. 

고객 만족을 최우선으로 두고 품질 목표를 설정합니다.

2. 임직원의 리더십:

경영진은 품질 경영 시스템의 중요성을 인식하고, 목표 달성을 위한 방향과 지원을 제공합니다. 

조직의 비전과 목표를 명확히 하여 구성원들이 이를 이해하고 따르도록 해야 합니다.

3. 직원의 참여:

모든 직원이 품질 경영에 참여하도록 유도하여, 각자의 역량을 발휘할 수 있는 환경을 조성해야 합니다.

구성원들이 자신의 역할과 책임을 이해하고, 조직의 목표에 기여하도록 해야 합니다.

4. 프로세스 접근법:

조직의 목표 달성을 위해 모든 활동을 프로세스로 관리하고, 프로세스 간의 상호작용을 최적화하여 효율성을 높입니다.

이는 품질 향상과 비용 절감에 기여합니다.

5. 개선: 지속적인 개선은 ISO 9001의 핵심입니다.

조직은 성과를 모니터링하고, 데이터 분석을 통해 개선할 영역을 찾아내어 품질 경영 시스템을 발전시켜 나가야 합니다.

6. 자료 기반 의사결정:

의사결정은 신뢰할 수 있는 데이터와 정보를 기반으로 이루어져야 하며, 이를 통해 더 효과적인 품질 관리가 가능합니다.

7. 관계 관리:

공급자 및 이해관계자와의 관계를 관리하여 상호 이익을 극대화하고, 장기적인 성공을 도모합니다.

 

ISO9001 인증의 필요성

ISO 9001 인증을 받으려면, 조직은 외부 인증 기관의 심사를 통과해야 합니다. 

인증을 통해 조직은 품질 관리에 대한 공신력을 확보하고, 시장에서 경쟁력을 높일 수 있습니다. 

또한, 고객과 이해관계자에게 품질에 대한 확신을 제공하여 신뢰를 구축하는 데 도움이 됩니다.

ISO 9001은 다양한 산업 분야에 적용 가능하며, 중소기업부터 대기업까지 폭넓은 범위에서 활용되고 있습니다. 

이를 통해 조직은 품질 관리뿐만 아니라 운영 효율성을 높이고, 고객과의 신뢰 관계를 강화할 수 있습니다.

 

ISO9001 인증을 받기 위해서 준비해야 할 사항

 

ISO 9001 인증을 받기 위해 준비해야 할 주요 단계와 활동은 다음과 같습니다.

1. 경영진의 지원 및 의지
경영진이 ISO 9001의 중요성을 이해하고, 품질 경영 시스템(QMS)에 대한 지원과 리더십을 제공해야 합니다. 

이를 통해 조직 내에서 품질 경영에 대한 문화가 형성됩니다.

2. 팀 구성
QMS 구축을 위한 전담 팀을 구성합니다. 

이 팀은 품질 관리자, 각 부서의 대표, 프로세스 전문가 등으로 이루어질 수 있습니다.

3. 현재 상태 분석
기존의 품질 관리 프로세스를 분석하고, GAP 분석을 통해 현재 시스템과 ISO 9001 요구 사항 간의 차이를 파악합니다.

4. QMS 정책 및 목표 수립
품질 방침과 목표를 설정합니다. 

목표는 SMART(구체적, 측정 가능, 달성 가능, 관련성, 시간 한정) 원칙에 따라 설정되어야 합니다.

 

5. 프로세스 문서화
QMS의 각 프로세스를 문서화합니다. 

이는 절차서, 작업 지침서, 매뉴얼 등을 포함하며, 각 프로세스의 흐름, 책임 및 권한을 명확히 해야 합니다.

6. 리스크 관리
리스크 기반 접근법을 적용하여, 잠재적인 위험 요소를 식별하고, 이를 관리하기 위한 계획을 수립합니다. 

이는 예방 조치를 포함합니다.

7. 교육 및 훈련
직원들에게 ISO 9001의 개념과 QMS에 대한 교육을 실시합니다. 

각 직원이 자신의 역할과 책임을 이해할 수 있도록 해야 합니다.

8. 내부 감사 계획
QMS의 효과성을 평가하기 위한 내부 감사 계획을 수립합니다. 정기적인 내부 감사를 통해 시스템의 적합성과 개선 기회를 식별합니다.

9. 관리 검토
정기적으로 경영진이 QMS의 성과를 검토하여, 정책과 목표가 잘 충족되고 있는지 확인합니다. 

필요시 조치를 취합니다.

10. 외부 인증 준비
인증을 위해 외부 인증 기관과의 연락을 통해 심사 일정을 조율합니다. 

필요한 문서와 기록을 준비하고, 심사를 위한 시뮬레이션을 실시하는 것이 좋습니다.

11. 시행 및 지속적 개선
QMS를 시행하고, 피드백과 데이터를 바탕으로 지속적으로 개선해 나갑니다. 

고객 피드백, 내부 감사 결과 등을 활용하여 시스템을 발전시킵니다.

12. 인증 심사
인증 기관이 실시하는 심사에 대응합니다. 

이 과정에서 필요한 문서와 기록을 제공하고, 심사관의 질문에 성실히 답변해야 합니다.
이러한 준비 과정을 통해 조직은 ISO 9001 인증을 효과적으로 받을 수 있으며, 품질 관리 시스템의 지속적인 개선과 고객 만족을 도모할 수 있습니다.